23andMe siap untuk mulai memberikan data kesehatan terbatas lagi

2. 3

Sudah hampir dua tahun sejak FDA memerintahkan perusahaan pengujian genetik online 23andMe to berhenti menawarkan layanan pemeriksaan kesehatannya. Sekarang, perusahaan telah melewati semua rintangan regulasi yang diperlukan untuk mulai menawarkan data kesehatan lagi. Namun, fokus layanan akan jauh lebih sempit daripada yang ditawarkan sebelumnya.

23andMe menawarkan alat pengujian genetik seharga $ 199 (terkadang lebih murah saat dijual), dan alat tersebut telah tersedia selama ini. Perusahaan selalu menawarkan analisis keturunan (misalnya, dari mana gen Anda mungkin berasal) selain pemeriksaan kesehatan, dan bagian dari layanan itu tidak terpengaruh oleh tindakan FDA. Sebelum akhir pelaporan penyakit yang dimandatkan FDA, 23andMe akan menunjukkan kepada pengguna perkiraan kemungkinan mereka akan mengembangkan penyakit tertentu - khususnya, bagaimana risikonya dibandingkan dengan populasi umum.

Cara 23andMe melakukan pemeriksaan kesehatan pasti rapi, dan itu menarik pengguna baru dengan janji akan segunung data. Namun, seperti yang ditunjukkan FDA, hal itu seringkali didasarkan pada data yang sangat terbatas atau awal. Tidaklah benar-benar mungkin untuk menetapkan persentase peluang terjadinya sesuatu berdasarkan gen. Itulah mengapa 23andMe baru akan melakukan analisis kesehatan secara berbeda.



Anda masih akan menerima paket koleksi sampel melalui pos untuk memulai proses. Tidak ada darah yang harus diambil - cukup ludahi tabung plastik kecil dan kirimkan. Anda masih akan mendapatkan semua data keturunan, tetapi evaluasi kesehatan sekarang akan dibatasi pada deteksi status pembawa penyakit. Anda adalah pembawa penyakit jika Anda memiliki satu salinan gen yang bermutasi untuk penyakit resesif. Jika Anda memiliki anak dengan seseorang yang juga memiliki gen resesif tersebut, ada kemungkinan 25% keturunannya akan mengidap penyakit, 50% kemungkinan mereka akan menjadi pembawa juga, dan 25% kemungkinan mereka tidak akan memiliki salinan gen yang bermutasi sama sekali.

23dan aku

23andMe akan mampu laporkan status pembawa 36 penyakit serius termasuk fibrosis kistik, penyakit sel sabit, dan Tay-Sachs. Ini adalah layanan dasar yang sama yang telah ditawarkan oleh konselor genetik selama beberapa waktu, tetapi dengan harga lebih dari $ 199. 23andMe akan menambahkan data baru ke laporan pengguna setelah mendapat persetujuan dari FDA untuk menawarkan lebih banyak tes.

Jadi, 23andMe telah mendemonstrasikan kepada FDA bahwa prosedur untuk pengujian yang lebih terbatas itu akurat, tetapi tidak jelas apakah orang akan bersemangat dengan cara yang sama seperti tentang penilaian risiko pribadi. Ketika sebelumnya berhenti menawarkan pemeriksaan kesehatan, pendaftaran baru turun setengahnya. Perusahaan masih berharap mendapatkan persetujuan untuk menawarkan beberapa data risiko kesehatan seperti sebelumnya, tetapi itu akan menjadi penjualan yang jauh lebih sulit di FDA.

Copyright © Seluruh Hak Cipta | 2007es.com